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淺析潔凈實驗室凈化等級標準

華銳凈化 2019-02-18 10:22:04 閱讀

 潔凈實驗室凈化系統的運用,它必須有嚴格的無菌環(huán)境及高標準的潔凈空間,,才能安全有效的保證實驗數據,帶來科學的判斷。

【國家對于潔凈實驗室凈化有著嚴格的參數及分級標準】

一、GMP實驗室潔凈度排列等級（按照等級按照高級到低級的順序依次排列）
 
1、百級潔凈實驗室；
 
2、千級潔凈實驗室；
 
3、萬級潔凈實驗室；
 
4、十萬級潔凈實驗室；
 
5、三十萬級••••••其他則分別為交竣狀態(tài)、待工狀態(tài)等潔凈室。
 
                                  GB國標規(guī)定的潔凈度
 

潔凈級別

塵粒最大允許數

微生物最大允許數

ISO級數

≥0.5μm

≥5μm

浮游菌/m³

塵降菌/皿

100級

3500

0

5

1

ISO，5級

100級

3500

0

5

1

ISO，5級

100級

3500

0

5

1

ISO，5級

100級

3500

0

5

1

ISO，5級
 
二、 局部100級潔凈區(qū)：以單向流方式，在室內局部地區(qū)建立的潔凈度級別為100級的區(qū)域。
 
三、 誤區(qū)：99.97%≠100%——潔凈實驗室≠無菌實驗室，如10000級≥350粒/升，即微生物150個平方

米，那么10小時后繁殖1500億個細菌（以大腸桿菌為例）。
 
                                       潔凈室靜態(tài)測試項目指標
 

潔凈等級

 百級 千級 十萬級 三十萬級
≥0.5μm（個/m³） ≤3500 ≤35000 ≤350000 ≤1050000
≥0.5μm（個/m³） ≤0 ≤2000 ≤20000 ≤60000
≥0.5μm（個/m³） ≤0 ≤2000 ≤20000 ≤60000
≥0.5μm（個/m³） ≤0 ≤2000 ≤20000 ≤60000
靜壓差 相鄰不同級別空間的靜壓差絕對值應＞5pa；潔凈室與室外的靜電差＞10pa
照度 一般宜為300LX，若工藝上有特殊要求則照工藝要求
噪音 ≤65db（A）
溫度 一般為18℃~26℃
相對濕度 一般為45%~65%
換氣次數 ≥100（次/h） ≥50（次/h） ≥20（次/h） ≥10（次/h）
 
以上就是四川華銳凈化工程有限公司小編根據相關國家標準整理的潔凈實驗室等級劃分要求，如有不明白的地方歡迎咨詢我司工作人員，為您作一個全面解答！
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